Một sản phẩm thuốc tiểu đường của hãng Marksans Pharma Limited cần thu hồi. (Hình: FDA)
THUỐC TRỊ TIỂU ĐƯỜNG BỊ THU HỒI VÌ CHỨA NHIỀU CHẤT GÂY UNG THƯNgười Việt
WASHINGTON, DC (NV) – Một loại thuốc trị tiểu đường được nhiều người sử dụng bị thu hồi sau khi các nhà sản xuất nhận thấy thuốc chứa chất gây ung thư cao hơn mức cho phép, theo CNN hôm Thứ Sáu, 9 Tháng Mười.
Hãng dược Ấn Độ Marksans Pharma Limited đang thu hồi loại thuốc viên tác dụng kéo dài (extended-release) metformin hydrochloride vì hàm lượng NDMA, “chất có thể gây ung thư,” cao hơn mức cho phép là tối đa 96 nanogram một ngày, theo thông báo thu hồi được Cơ Quan An Toàn Thực Phẩm và Dược Phẩm (FDA) công bố trong tuần này.
Thuốc viên meformin được dùng để trị bệnh tiểu đường type 2, và được bào chế để giúp hạ đường trong máu.
ố thuốc cần thu hồi là thuốc viên metformin từ 500 mg đến 750 mg, tên nhãn hàng là Time-Cap Labs, Inc.
Đây là đợt thu hồi mở rộng từ đợt thu hồi mùa Hè qua. Nhưng đây chỉ là một trong số vài sản phẩm metformin được phát hiện chứa NDMA trong năm qua.
Bảy hãng dược khác cũng loan báo thu hồi loại thuốc viên tác dụng kéo dài metformin hydrochloride vì chứa chất gây ung thư.
FDA vẫn đang điều tra NDMA từ đâu ra và làm sao có mặt trong thuốc metformin. Nhìn chung, hầu hết hàm lượng NDMA trong các loại thuốc đều thấp và nằm trong mức cho phép của FDA, nhưng những loại thuốc bị thu hồi gần đây đều vượt mức đó.
Hãng Marksans Pharma Limited không công bố những sản phẩm mà họ thu hồi chứa bao nhiêu NDMA.
Sau đây là những sản phẩm thuốc cần thu hồi, có kèm Mã Thuốc Quốc Gia để tìm hiểu thêm về thuốc online thông qua FDA. Những viên thuốc này có in số 101 hay 102 ở một mặt, còn một mặt để trơn.
Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP 500mg:
90 counts: 49483-623-09
100 counts: 49483-623-01
500 counts: 49483-623-50
1000 counts: 49483-623-10
Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP 750mg:
100 counts: 49483-624-01 (Th.Long) [qd]
Người Việt
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét